Trách nhiệm trong vụ VN Pharma buôn thuốc ung thư giả: Chính Bộ Y tế đã thông tin sớm cho cơ quan công an

Cấp phép nhập H-Capita đúng quy định, không ưu ái

Bộ Y tế cho biết, ngày 16/10/2013, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của Công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500 Caplet do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuấ.

Cũng như đối với các đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký khác, căn cứ vào các quy định hiến hành, Cục đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia thẩm định của 10 chuyên gia từ ĐH Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ, Cục Quản lý Dược.

Bộ Y tế cũng cho rằng, từ ngày 21-25/8/2017, Toà án nhân dân TP HCM đã xét xử đúng người, đúng tội, đúng việc và nghiêm minh theo pháp luật.

Việc thẩm định này được thực hiện đúng quy định. Ngày 30/12/2013, Cục đã cấp phép nhập khẩu thuốc trên, đúng quy định, không ưu ái.

Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất (GMP).

Tài liệu Công ty VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng số 225 trên đây có đầy đủ tài liệu. Nhưng về sau, cơ quan điều tra xác định những tài liệu FSC và GMP đã được làm giả một cách tinh vi.

“Các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường” – thông cáo báo chí của Bộ Y tế cho biết.

Không được bán trên thị trường

Khi xem xét giá thuốc kê khai của VN Pharma, Cục Quản lý Dược có nghi ngờ vì giá thuốc H-Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế TP HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc, mà Canada là một thành viên.

Do đó, ngày 31/7/2014, Cục đã yêu cầu giám đốc VN Pharma giải trình tại buổi làm việc. Vì giải trình chưa thoả đáng, ngày 1/8/2014, Cục đã có công văn yêu cầu công ty này tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu, lưu thành thuốc trên.

“Như vậy, từ thời điểm này, Cục quản lý Dược đã có quyết định không cho phép thuốc H – Capita bán ra thị trường và trong thực tế, không một viên thuốc H-Capita nào trong lô nhập khẩu được bán trên thị trường” – Bộ Y tế khẳng định.

Để củng cố thêm thông tin, ngày 13/8/2014, Cục Quản lý Dược tiếp tục mời đại diện tại Việt Nam của CT Helix làm việc.

Sau buổi làm việc này, Cục đã có quyết định thành lập đoàn kiểm tra. Ngày 14/8/2014, cử đoàn này kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định pháp luật về xuất nhập khẩu và kinh doanh thuốc của VN Pharma với sự tham gia của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, niêm phong toàn bộ số thuốc H-Capita (với 278.670 viên) có tại công ty, không cho lưu hành toàn bộ lô hàng nhập khẩu. Đoàn cũng lấy mẫu kiểm nghiệm tại Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng.

Ngày 17/9/2014, Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao thông báo nội dung hợp pháp hoá lãnh sự trên giấy tờ của Công ty Helix là giả mạo. Ngay lập tức Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng cục An ninh 2.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Bộ Y tế đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục Quản lý Dược. Căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.

Trong quá trình điều tra, khởi tố, Bộ Y tế đã tích cực phối hợp để phục vụ tiến trình điều tra hành vi sai trái và vi phạm pháp luật của VN Pharma, các đối tượng liên quan. Nội dung này đã được Cơ quan điều tra Bộ Công an kết luận, gửi các cơ quan tố tụng theo thẩm quyền.

Xử lý, luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên liên quan vụ việc

Theo Bộ Y tế, trước, trong và sau khi khởi tố, điều tra vụ án, các công chức của Cục Quản lý Dược khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ, đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng tiến hành điều tra, tích cực phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn phụ vụ điều tra nhằm đưa vụ gian lận về xuất xứ hàng hoá, làm giả hồ sơ ra ánh sáng.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã xử lý hành chính, khắc phục theo kiến nghị của cơ quan an ninh điều tra Bộ Công an, để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu, nhập khẩu thuốc để tránh tình trạng trên.

Cụ thể, Bộ Y tế đã xử lý hành chính, yêu cầu các cán bộ liên quan và chuyên gia thẩm định báo cáo, giải trình , rút kinh nghiệm sâu sắc và thực hiện việc luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định.

Bộ cũng điều chỉnh các văn bản quy định pháp luật: Bổ sung, sửa đổi các quy định pháp luật liên quan đến nhập khẩu, đấu thầy thuốc rất chi tiết, chặt chẽ tại Luật Dược 2016 và nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017.

Tập huấn cán bộ bằng cách mời chuyên gia Cục Lãnh sự Bộ Ngoại giao, cục Hộ tích, quốc tịch, chứng thực (Bộ Tư pháp) tập huấn cho các cán bộ Cục Quản lý Dược, chuyên gia thẩm định…