Lý do Mỹ rút giấy phép thuốc điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể
Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) mới đây thông báo rút giấy phép đối với thuốc bebtelovimab điều trị COVID-19 sử dụng kháng thể vì không hiệu quả với các dòng phụ BQ.1 và BQ.1.1 của biến thể Omicron.
Thuốc điều trị COVID-19 bebtelovimab. Ảnh: ABC
Những dòng phụ này đang gây ra khoảng 57% số ca mắc mới trên cả nước và gây ra phần lớn số ca ở hầu hết các khu vực.
Theo thông báo từ FDA, Bộ Y tế và dịch vụ dân sinh Mỹ đang cân nhắc đưa ra quyết định đối với bebtelovimad và công ty sản xuất Eli Lilliy cũng tạm dừng phân phối thương mại loại thuốc này cho tới khi có thông báo mới. Tuy nhiên, FDA không loại trừ khả năng sẽ cấp phép trở lại cho bebtelovimad khi các biến thể trước đây mà thuốc này điều trị hiệu quả phổ biến trở lại.
Thuốc Bebtelovimab là loại thuốc tiêm 1 liều điều trị cho người mắc COVID-19 và có nguy cơ bệnh nặng mà không thể sử dụng các loại thuốc khác đã được FDA cấp phép như thuốc uống Paxlovid. Nhiều người có hệ miễn dịch kém, như các bệnh nhân cấy ghép, không thể sử dụng thuốc Paxlovid cùng những loại thuốc khác mà họ đang được chỉ định.
Giới chức y tế Mỹ cảnh báo những người có hệ miễn dịch kém với COVID-19 có thể sẽ phải đối mặt với nhiều nguy cơ dịch bệnh hơn trong mùa Đông này vì những dòng phụ của biến thể Omicron có khả năng vô hiệu hóa các phương thức điều trị sử dụng kháng thể. Tổng thống Mỹ Joe Biden cũng đã kêu gọi những người có hệ miễn dịch kém xin tư vấn của bác sĩ về những biện pháp phòng ngừa bổ sung để đảm bảo an toàn trong mùa Đông tới.