Canada phê duyệt vaccine COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi
Ngày 9/9, Bộ Y tế Canada đã phê duyệt sử dụng vaccine phòng COVID-19 của Pfizer cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi.
Bộ Y tế Canada đã phê duyệt 3 mũi tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi, với khoảng cách 3 tuần giữa mũi đầu tiên và mũi thứ 2, 8 tuần giữa mũi thứ 2 và mũi thứ 3.
Sau khi xem xét kỹ lưỡng và độc lập các bằng chứng khoa học, Bộ Y tế Canada kết luận rằng lợi ích của vaccine Comirnaty của Pfizer-BioNTech lớn hơn những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ em.
Đây là loại vaccine thứ hai được Canada phê duyệt cho nhóm tuổi trên, sau khi Bộ Y tế nước này cấp phép cho vaccine Spikevax của Moderna vào tháng 7.
Theo Bộ Y tế Canada, các mũi tiêm dùng vaccine được bào chế phòng chủng virus SARS-CoV-2 ban đầu vẫn có hiệu quả trong việc ngăn ngừa nguy cơ bị bệnh nặng, nhập viện và tử vong.
Vào giữa tháng 7, Bộ Y tế Canada đã phê duyệt vaccine phòng COVID-19 của hãng Moderna dành cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi, đây là loại vaccine phòng COVID-19 đầu tiên được phê duyệt cho nhóm tuổi này ở Canada.
47.363 trẻ em dưới 5 tuổi ở Canada đã được tiêm ít nhất một mũi vaccine phòng COVID-19. (Ảnh minh họa: The Star)
Với quyết định trên, sẽ có thêm gần 2 triệu trẻ em ở Canada đủ điều kiện sử dụng vaccine phòng COVID-19. Bộ Y tế Canada nêu rõ, vaccine của Moderna có thể được tiêm cho trẻ trong độ tuổi từ 6 tháng đến 5 tuổi, với liều lượng bằng 1/4 so với liều lượng đã được phê duyệt cho người lớn. Vaccine của Moderna yêu cầu hai liều và mỗi liều tiêm cách nhau khoảng 4 tuần.
Trong quyết định đăng trên trang web, Bộ Y tế Canada cho biết, kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đối với vaccine phòng COVID-19 của Moderna cho thấy đáp ứng miễn dịch ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi tương đương với vaccine của Moderna sử dụng cho người từ 18 - 25 tuổi.
Bộ Y tế Canada nhấn mạnh không có mối lo ngại về tính an toàn được xác định trong quá trình nghiên cứu. Các phản ứng phổ biến nhất tương tự như những phản ứng mà trẻ em gặp phải đối với các loại vaccine khác dành cho trẻ như đau tại chỗ tiêm, buồn ngủ và chán ăn. Các phản ứng ít phổ biến hơn ở trẻ bao gồm sốt nhẹ đến trung bình, sưng tấy ở vết tiêm, buồn nôn, nổi hạch mềm dưới cánh tay, đau đầu và đau cơ.
Gần đây, Chính phủ Canada đã phê duyệt phiên bản vaccine cải tiến của hãng Moderna chống biến thể Omicron, nhưng việc sử dụng vaccine này vẫn chưa được chấp thuận cho nhóm tuổi trên.
Ước tính ở Canada có khoảng 1,7 triệu trẻ trong độ tuổi từ 6 tháng đến 4 tuổi. Theo dữ liệu liên bang, tính đến ngày 14/8, đã có 47.363 trẻ em dưới 5 tuổi được tiêm ít nhất một mũi vaccine phòng COVID-19.