Việt Nam thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 trên người trong tháng 1/2021
Vaccine COVID-19 thứ 2 là sản phẩm của Viện Vaccine và Sinh phẩm, thuộc Bộ Y tế, đóng tại tỉnh Khánh Hòa. Đợt này sẽ thử nghiệm lâm sàng trên 125 người tình nguyện.
Hiện vaccine này đã hoàn thành các đánh giá thử nghiệm an toàn trên động vật.
Từ kết quả vaccine an toàn, tạo khả năng miễn dịch cao trên động vật, Viện Vaccine và Sinh phẩm đề nghị Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người vào tháng 1, nhanh hơn kế hoạch ban đầu 2 tháng.
Trước đó, vaccine Nano Covax, của Công ty Nanogen đã được thử nghiệm trên người giai đoạn một từ ngày 10/12/2020.
Như VTV News đưa tin trước đó, vaccine Nano Covax ngừa COVID-19 là vaccine đầu tiên của Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người. Sau 72 giờ tiêm cho 3 tình nguyện viên đầu tiên, các chỉ số vaccine an toàn với người.
Quá trình thử nghiệm sẽ trải qua 3 giai đoạn. Giai đoạn 1 sẽ tiêm trên 60 người được chia làm 3 nhóm với 3 liều tiêm khác nhau (25 mcg - 50mcg - 75mcg). Mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn của vaccine. Giai đoạn 2 sẽ tiêm sau khi giai đoạn 1 tiến hành an toàn, thành công, tiêm trên 400 - 600 người để xác định liều tiêm tối ưu.
Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500 - 3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 đến 30.000 người. Mục tiêu của giai đoạn 3 là phải đánh giá được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực của vaccine.
Bộ Y tế đã tạo mọi điều kiện tối đa để rút ngắn thời gian thực hiện các giai đoạn thử nghiệm so với điều kiện bình thường nhưng vẫn đảm bảo đầy đủ các bước, an toàn, khoa học.
Đến thời điểm hiện tại, đại diện Bộ Y tế, Học Viện Quân y cho biết các chỉ số cho thấy vaccine an toàn với người. Đồng thời, qua quá trình rà soát hồ sơ, kết quả tiền lâm sàng tiêm trên chuột, khỉ, các nhà chuyên gia hi vọng sau khi tiến hành giai đoạn 2, giai đoạn 3, tính sinh miễn dịch của vaccine sẽ được đánh giá đầy đủ và đáp ứng được yêu cầu.
