Sắp lưu hành “Viagra” cho phụ nữ
Mặc dù theo khuyến nghị của nhà sản xuất, người dùng nên uống Addyi vào buổi tối, nhưng về cơ bản người ta có thể dùng thuốc khi có nhu cầu...
Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ngày 18-8 chính thức cho phép lưu hành thuốc giúp phụ nữ tăng ham muốn tình dục có tên Addyi, còn tại Việt Nam thuốc cần qua thử nghiệm lâm sàng nếu có đề nghị cấp phép lưu hành.
Theo New York Times (NYT), đây là kết quả thắng lợi sau chiến dịch vận động lâu dài của hãng dược cũng như các phong trào hoạt động xã hội đòi đối xử bình đẳng với nữ giới trong đời sống chăn gối.
Bước đột phá
“Đây là bước đột phá lớn nhất trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe tình dục của nữ giới”, giám đốc điều hành của Liên đoàn người tiêu dùng quốc gia, bà Sally Greenberg, nhận định. Câu hỏi lớn nhất hiện nay là sẽ có bao nhiêu phụ nữ được dùng thuốc Addyi (của Hãng dược phẩm Sprout), loại thuốc còn có tên khác là “Viagra hồng”.
Theo một nghiên cứu, khoảng 10% phụ nữ bị chứng rối loạn giảm ham muốn tình dục sẽ được phép điều trị bằng thuốc này. TS Lauren Streicher, phó giáo sư về sản khoa lâm sàng và phụ khoa thuộc Đại học Northwestern, cho biết các bệnh nhân của bà rất quan tâm tới thuốc Addyi.
Theo bà, việc Addyi được chính thức đưa vào sử dụng sẽ khuyến khích nhiều phụ nữ có thể thẳng thắn hơn khi trao đổi với bác sĩ về những trục trặc trong đời sống chăn gối của họ ngay từ đầu.
Bà nói: “Tôi cho rằng sự kiện này sẽ làm thay đổi cách thông tin giữa bệnh nhân và bác sĩ tại các phòng khám trên cả nước. Cũng giống như năm 1998 khi thuốc Viagra lần đầu tiên được chấp thuận đưa vào sử dụng với nam giới, nó đã giúp họ thoải mái hơn khi chia sẻ về tình trạng rối loạn cương dương”.
Bà Cindy Whitehead, giám đốc điều hành Hãng dược Sprout, từ chối đưa ra ước đoán về doanh số bán ra của thuốc Addyi. Theo bà, loại thuốc này sẽ chính thức có mặt trên thị trường Mỹ ngày 17-10 tới.
Viên thuốc Addyi (“Viagra hồng”) dự kiến được bán ra thị trường Mỹ từ ngày 17-10 tới - Ảnh: Reuters
Sử dụng có cân nhắc
Nhằm giảm bớt những lo ngại liên quan đến việc người dùng có thể lạm dụng loại thuốc mới, Hãng dược Sprout cho biết sẽ không quảng cáo thuốc Addyi trên radio hay tivi trong suốt 18 tháng kể từ khi nó được FDA phê chuẩn. Bà Whitehead cũng nói công ty bà chỉ tập trung vào việc tiếp thị loại thuốc này tới các bác sĩ chứ không phải người tiêu dùng.
Sprout sẽ thuê khoảng 200 trình dược viên để tiếp cận với khoảng 30.000 bác sĩ, chủ yếu là bác sĩ sản khoa và phụ khoa. Ngoài ra cũng có một số bác sĩ tâm thần và bác sĩ gia đình.
Cũng theo bà Cindy Whitehead, giá bán chính xác của thuốc Addyi chưa được quyết định, tuy nhiên theo đề xuất, nó sẽ có mức tương đương với chi phí điều trị hằng tháng của các loại thuốc dành cho nam giới.
Mặc dù theo khuyến nghị của nhà sản xuất, người dùng nên uống Addyi vào buổi tối, nhưng về cơ bản người ta có thể dùng thuốc khi có nhu cầu. Và như vậy sẽ hơi khó để có thể so sánh trực tiếp về chi phí. Hiện tại với mức nhu cầu trung bình khoảng 10 viên Viagra mỗi tháng, một người dùng sẽ phải trả 400 USD.
Cũng chưa rõ các hãng bảo hiểm có đưa Addyi vào danh mục thuốc được chi trả không, bà Whitehead hi vọng loại thuốc này sẽ được hỗ trợ thanh toán từ 30-75 USD/tháng, tương đương với mức hỗ trợ chi trả với các loại thuốc dành cho nam giới.
Phụ nữ uống rượu được khuyến cáo không nên sử dụng Addyi vì có thể làm tăng nguy cơ chóng mặt. Đây cũng là thuốc chỉ được bán theo đơn bác sĩ. Chuyên gia trị liệu tình dục Leonore Toefer thuộc Trường y của Đại học New York cho rằng những hạn chế này có thể làm Addyi không dễ phổ biến.
Dù vậy, TS Streicher là người ủng hộ thuốc Addyi thì nhận định tuy thuốc chỉ được dùng cho phụ nữ ở giai đoạn tiền mãn kinh, nhưng bà hoàn toàn có thể kê đơn cho các phụ nữ ở giai đoạn sau mãn kinh. TS Irwin Goldstein, bác sĩ chuyên về thuốc điều trị sinh lý ở San Diego, cố vấn cho Hãng dược Sprout, cho rằng cũng không nhất thiết cấm phụ nữ uống rượu dùng thuốc. Với một số người, họ sẵn sàng chấp nhận các tác dụng phụ của thuốc trong hoàn cảnh đời sống hôn nhân gặp sóng gió vì thiếu “lửa”.
Không những thế, ông Goldstein nói ông không loại trừ khả năng sẽ kê thuốc này cho nam giới. Theo TS Goldstein, về lý thuyết, thuốc có thể dùng cho cả đàn ông. Tuy nhiên bà Whitehead cho biết hãng dược của bà vẫn sẽ ưu tiên tiếp tục đề nghị FDA thông qua việc cho phép sử dụng Addyi với các phụ nữ ở giai đoạn sau mãn kinh và được phép lưu thông trên thị trường quốc tế.
VN có thể cấp phép lưu hành
Trao đổi ngày 19-8, vài giờ sau khi “Viagra hồng” được cấp phép lưu hành tại Mỹ, đại diện Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết sản phẩm chứa hoạt chất hoàn toàn mới, hiện chưa có hồ sơ đề nghị cấp phép tại VN và chưa có sản phẩm tương tự được lưu hành.
Trong trường hợp có hồ sơ đề nghị cấp phép lưu hành sản phẩm này, Cục Quản lý dược cho biết theo quy định của Luật dược và các văn bản pháp luật liên quan, thuốc lưu hành dưới 5 năm ở nước sở tại (nước sản xuất thuốc và cho đăng ký lưu hành đầu tiên) cần trải qua thử nghiệm lâm sàng tại VN.
Trường hợp phù hợp các yêu cầu chất lượng và tác dụng điều trị, sản phẩm có thể nộp hồ sơ đăng ký lưu hành hoàn toàn bình thường.
Viagra thuộc nhóm thuốc kê đơn và các thuốc mới như “Viagra hồng” nếu được cấp phép lưu hành chắc chắn cũng thuộc nhóm thuốc kê đơn.
Tuy nhiên, ngoài thuốc chính hãng ở VN còn lưu hành thuốc xách tay hoặc nhập lậu, việc mua thuốc tự do không cần đơn là rất dễ dàng. Nhưng các bác sĩ khuyến cáo dùng thuốc không theo đơn và hướng dẫn điều trị của bác sĩ có thể dẫn tới những hậu quả nghiêm trọng.
Tại Bệnh viện Việt Đức đã có nhiều nam giới liệt dương vĩnh viễn sau khi tự ý dùng Viagra với liều gấp đôi bình thường, hoặc dùng Viagra ở bệnh nhân có tiền sử tim mạch, huyết áp, sau khi uống rượu bia...