Bộ Y tế yêu cầu ngừng lưu hành 3 lô thuốc nghi nhiễm bệnh bò điên
Cục Quản lý dược (bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố và các công ty hoạt động trong lĩnh vực dược về việc tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc một số lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml do nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld – Jakob (bệnh bò điên).
Công văn tạm ngừng lưu hành - sử dụng sinh phẩm Human Albumin 20% có nguồn gốc máu và huyết tương nghi nhiễm bệnh bò điên dựa trên thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam kèm theo cảnh báo nhanh của cục Quản lý dược Italy và viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary.
Lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc từ máu và huyết tương do công ty Kedrion Spa và công ty Human BioPlazma Kft sản xuất có nghi ngờ khả năng nhiễm bệnh bò điên. Theo báo cáo của công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam.
Ba lô sinh phẩm Human Albumin 20% (200g/l) nói trên lần lượt là: 29610616, 29700916, 29590616 đã được công ty CP dược phẩm Trung ương CP1 phân phối tại Việt Nam, quy cách lọ 50ml.
Mẫu lô thuốc nghi nhiễm bệnh bò điên.
Ông Nguyễn Tất Đạt – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết: Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian tới, Cục Quản lý Dược phối hợp với Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary (OGYEI) kiểm tra và đánh giá an toàn của sản phẩm Human Albumin 200g/l.
Vì thế Bộ Y tế yêu cầu các Sở Y tế, bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế và các đơn vị kinh doanh dược: Tạm ngừng mua, bán và sử dụng trên toàn quốc đối với các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% nêu trên. Sở Y tế khẩn trương thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% trên.
Nếu phát hiện phản ứng liên quan tới thuốc, cần báo cáo ngay về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP.HCM (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).
Bộ Y tế cũng yêu cầu các công ty dược phẩm tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô sinh phẩm nêu trên, bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm.