Xôn xao tin thu hồi vắc-xin “sáu trong một”
Thông tin này khiến các mẹ có con nhỏ mới tiêm vắc-xin "sáu trong một" rất bất ngờ và muốn biết cụ thể sự việc.
Thu hồi vắc-xin Infanrix Hexa (số lô sản xuất: A21CB274A)
Chiều qua (30/10), trên Facebook, nhiều bà mẹ có con nhỏ xôn xao trước thông tin Cục Quản lý dược gửi văn bản đến các cơ sở y tế về việc thu hồi vắc-xin Infanrix Hexa, số đăng ký: QLVN-374-10, số lô sản xuất: A21CB274A do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các mẹ truyền nhau trang báo về thông tin này trên facebook với rất nhiều comment ngạc nhiên, thắc mắc, hoang mang...
Được biết, thông tin này cũng được đăng tải chính thức trên Báo Phụ nữ (thuộc Hội Liên Hiệp Phụ nữ TP. Hồ Chí Minh).
Công ty GSK chỉ thu hồi vắc-xin Infanrix Hexa với số lô: A21CB274A.
Infanrix Hexa là loại vắc-xin được tiêm theo dạng dịch vụ, một mũi tiêm ngừa sáu bệnh (thường gọi là vắc-xin sáu trong một) gồm: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B, viêm màng não mủ do HIB ở trẻ em.
Vắc-xin “sáu trong một” này do Công ty GlaxoSmithKline (GSK) Pte. Ltd. sản xuất và được Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty cổ phần Dược liệu trung ương 2 phân phối. Cục Quản lý dược đã yêu cầu các cơ sở này tiến hành thu hồi lô vắc-xin nêu trên và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Bộ Y tế trước ngày 19/11/2012.
Chiều qua (30/10), trên Facebook, nhiều bà mẹ có con nhỏ xôn xao trước thông tin Cục Quản lý dược gửi văn bản đến các cơ sở y tế về việc thu hồi vắc-xin Infanrix Hexa, số đăng ký: QLVN-374-10, số lô sản xuất: A21CB274A do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các mẹ truyền nhau trang báo về thông tin này trên facebook với rất nhiều comment ngạc nhiên, thắc mắc, hoang mang...
Được biết, thông tin này cũng được đăng tải chính thức trên Báo Phụ nữ (thuộc Hội Liên Hiệp Phụ nữ TP. Hồ Chí Minh).
Công ty GSK chỉ thu hồi vắc-xin Infanrix Hexa với số lô: A21CB274A.
Infanrix Hexa là loại vắc-xin được tiêm theo dạng dịch vụ, một mũi tiêm ngừa sáu bệnh (thường gọi là vắc-xin sáu trong một) gồm: bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, viêm gan B, viêm màng não mủ do HIB ở trẻ em.
Vắc-xin “sáu trong một” này do Công ty GlaxoSmithKline (GSK) Pte. Ltd. sản xuất và được Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty cổ phần Dược liệu trung ương 2 phân phối. Cục Quản lý dược đã yêu cầu các cơ sở này tiến hành thu hồi lô vắc-xin nêu trên và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Bộ Y tế trước ngày 19/11/2012.
Lý do thu hồi
Thông tin đăng tải trên báo Pháp Luật TP.HCM ngày 30/10 cho biết, đầu năm 2012, Sapharco nhập về 19.000 liều (khác với số liệu của GSK là 32.000 liều), được Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế kiểm nghiệm đạt chất lượng và cho lưu hành. Hiện nay, các trung tâm tiêm chủng cho biết vắc-xin này đã hết từ lâu.
Về lý do phải thu hồi lô vắc-xin trên, đại diện GSK cho rằng sau một đợt kiểm tra đã phát hiện nguy cơ nhiễm vi sinh vật ở khu vực bào chế vắc-xin chứ không phát hiện sự nhiễm khuẩn nào trong sản phẩm. Tuy nhiên, GSK quyết định chủ động thu hồi những liều chưa sử dụng thuộc các lô vắc-xin này vì tính thận trọng, nhằm đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
Cũng theo vị đại diện này, bất kỳ em bé nào đã được chủng ngừa bằng vắc-xin Infanrix lô nói trên không cần phải được theo dõi đặc biệt, cũng không cần thiết phải chích ngừa lại, chỉ nên được theo dõi theo quy trình thực hành thường quy sau chủng ngừa. Bộ phận an toàn thuốc của GSK sẽ theo dõi các báo cáo về biến cố bất lợi xảy ra khi chích ngừa với vắc-xin này và cảnh báo kịp thời khi có bất kỳ lo ngại nào.
Các phụ huynh vẫn chưa thể yên tâm
Dù nhà sản xuất lô vắc-xin trên đã thông báo lý do thu hồi lô sản phẩm nhưng phần đông các mẹ vẫn chưa nắm bắt hết thông tin và không thể yên tâm tuyệt đối.
Bởi mẹ nào có con nhỏ mà tiêm chủng dịch vụ thì đều cho con tiêm mũi này. Trước thông tin vắc-xin mà các Trung tâm đã sử dụng để tiêm chủng rộng rãi cho trẻ nhỏ nay lại bị thu hồi, ai cũng tìm ngay hộp đựng vắc-xin "sáu trong một" mà con mình đã được tiêm để kiểm tra số lô xem có phải là số lô bị thu hồi hay không. Tuy nhiên, không phải ai cũng còn giữ vỏ hộp nên việc kiểm tra không đơn giản.
Chị Hồng Minh ở Kim Giang, Hà Nội mới cho con đi tiêm hôm thứ 2 vừa rồi bức xúc: "Chị lo lắng lắm, chị xem lô thuốc rồi, lô bé nhà chị tiêm không phải lô bị thu hồi. Tuy nhiên cũng khá bực mình là vì sao thuốc đến khi tiêu thụ hết mới bảo kém chất lượng, tiền thuốc thì đắt, con thì còn nhỏ...".
Chị Hồng Minh vừa đưa con đi tiêm vắc-xin Infanrix Hexa hôm thứ 2 vừa rồi nên hiện đang rất lo lắng
Tuy nhiên, chị cũng có đôi phần yên tâm hơn vì số lô trên vỏ hộp vắc-xin tiêm cho con chị không trùng với số lô bị thu hồi
Bé Bông nhà chị Vân Anh mới đi tiêm cách đây mấy tháng, hiện chị Vân Anh đang rất lo lắng cho con
Thông tin đăng tải trên báo Pháp Luật TP.HCM ngày 30/10 cho biết, đầu năm 2012, Sapharco nhập về 19.000 liều (khác với số liệu của GSK là 32.000 liều), được Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế kiểm nghiệm đạt chất lượng và cho lưu hành. Hiện nay, các trung tâm tiêm chủng cho biết vắc-xin này đã hết từ lâu.
Về lý do phải thu hồi lô vắc-xin trên, đại diện GSK cho rằng sau một đợt kiểm tra đã phát hiện nguy cơ nhiễm vi sinh vật ở khu vực bào chế vắc-xin chứ không phát hiện sự nhiễm khuẩn nào trong sản phẩm. Tuy nhiên, GSK quyết định chủ động thu hồi những liều chưa sử dụng thuộc các lô vắc-xin này vì tính thận trọng, nhằm đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
Cũng theo vị đại diện này, bất kỳ em bé nào đã được chủng ngừa bằng vắc-xin Infanrix lô nói trên không cần phải được theo dõi đặc biệt, cũng không cần thiết phải chích ngừa lại, chỉ nên được theo dõi theo quy trình thực hành thường quy sau chủng ngừa. Bộ phận an toàn thuốc của GSK sẽ theo dõi các báo cáo về biến cố bất lợi xảy ra khi chích ngừa với vắc-xin này và cảnh báo kịp thời khi có bất kỳ lo ngại nào.
Các phụ huynh vẫn chưa thể yên tâm
Dù nhà sản xuất lô vắc-xin trên đã thông báo lý do thu hồi lô sản phẩm nhưng phần đông các mẹ vẫn chưa nắm bắt hết thông tin và không thể yên tâm tuyệt đối.
Bởi mẹ nào có con nhỏ mà tiêm chủng dịch vụ thì đều cho con tiêm mũi này. Trước thông tin vắc-xin mà các Trung tâm đã sử dụng để tiêm chủng rộng rãi cho trẻ nhỏ nay lại bị thu hồi, ai cũng tìm ngay hộp đựng vắc-xin "sáu trong một" mà con mình đã được tiêm để kiểm tra số lô xem có phải là số lô bị thu hồi hay không. Tuy nhiên, không phải ai cũng còn giữ vỏ hộp nên việc kiểm tra không đơn giản.
Chị Hồng Minh ở Kim Giang, Hà Nội mới cho con đi tiêm hôm thứ 2 vừa rồi bức xúc: "Chị lo lắng lắm, chị xem lô thuốc rồi, lô bé nhà chị tiêm không phải lô bị thu hồi. Tuy nhiên cũng khá bực mình là vì sao thuốc đến khi tiêu thụ hết mới bảo kém chất lượng, tiền thuốc thì đắt, con thì còn nhỏ...".
Chị Hồng Minh vừa đưa con đi tiêm vắc-xin Infanrix Hexa hôm thứ 2 vừa rồi nên hiện đang rất lo lắng
Tuy nhiên, chị cũng có đôi phần yên tâm hơn vì số lô trên vỏ hộp vắc-xin tiêm cho con chị không trùng với số lô bị thu hồi
Chị Vân Anh, nhà ở ngõ 639 Hoàng Hoa Thám chia sẻ, "Chị cũng mới biết thông tin
này sáng nay, thấy hoang mang, lo cho con quá. Bây giờ con tiêm rồi thì
biết làm thế nào? Mà vỏ hộp thì chị vứt đi mất rồi nên không kiểm tra
được số lô có trùng với lô bị thu hồi không. Liệu vắc-xin này có ảnh
hưởng gì đến con không? Chi phí thì đắt nhưng liệu có phòng được bệnh
không? Chị rất bức xúc vì không thấy có lời giải thích cụ thể nào cho việc thu
hồi vắc-xin này cả".
Bé Bông nhà chị Vân Anh mới đi tiêm cách đây mấy tháng, hiện chị Vân Anh đang rất lo lắng cho con
Mặc dù nhà sản xuất đã có lời giải thích về lý do thu hồi lô vắc-xin này nhưng đa số các mẹ khi được hỏi vẫn rất băn khoăn. Các bậc phụ huynh mong muốn có được lời giải thích cụ thể hơn từ các cơ quan chức năng và câu trả lời rõ ràng hơn cho trường hợp các bé đã tiêm vắc-xin Infanrix Hexa số lô sản xuất: A21CB274A mà Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi.