Bệnh viện đa khoa công lập đầu tiên ở Sài Gòn đạt chuẩn chất lượng xét nghiệm quốc gia ISO 15189
Việc đạt tiêu chuẩn ISO 15189 sẽ giúp Bệnh viện Nhân dân Gia Định đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân.
Sáng 26/4, Bệnh viện Nhân dân Gia Định đã đón nhận chứng chỉ công nhận ISO 15189. Đây là bệnh viện đa khoa hạng 1 đầu tiên thuộc Sở Y tế TP.HCM đạt tiêu chuẩn này ở hai khoa Sinh hóa Huyết học và khoa Vi sinh.
ISO 15189:2012 "Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực" (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế.
Bệnh viện Nhân dân Gia Định (TP.HCM).
Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
Thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, tiêu chuẩn mới từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý. ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý, hệ thống quản lý và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…
Hai khoa Vi sinh và Sinh hóa Huyết học của bệnh viện bắt đầu triển khai thực hiện ISO 15189 từ tháng 4 năm 2016. Trong đó khoa Vi sinh với chức năng thực hiện các kỹ thuật xét nghiệm xác định tác nhân vi sinh vật gây bệnh (bệnh lý viêm gan A, B, C; Bệnh lý nhiễm ký sinh trùng; Nhuộm soi vi sinh vật, Nuôi cấy vi khuẩn và thực hiện kháng sinh đồ...) và là phòng xét nghiệm khẳng định các trường hợp nhiễm HIV.
Khoa Sinh hóa huyết học của bệnh viện mỗi ngày thực hiện từ 4.000-5.000 mẫu và 12000 loại xét nghiệm cho các đối tượng bệnh nhân nội trú, ngoại trú, khám chữa bệnh theo yêu cầu, khám sức khoẻ cơ quan trong các lĩnh vực: Sinh hoá – Miễn dịch – Huyết học – Ngân hàng máu.
Xét nghiệm theo tiêu chí mới phải đáp ứng 15 yêu cầu về quản lý và 10 yêu cầu kỹ thuật.
Bác sĩ Nguyễn Ánh Tuyết, Phó Giám đốc BV Nhân dân Gia Định chia sẻ, từ những ngày đầu thành lập, chỉ những biểu mẫu đơn giản chúng tôi cũng phải làm việc cật lực với hai khoa để sự phối hợp chung trong một hệ thống được nhanh chóng hiệu quả, tiết kiệm vời thời gian và nhân lực.
Trong khoảng thời gian 2 năm, nhờ vào sự nỗ lực của cả tập thể nhân viên của 2 khoa vượt qua khó khăn về nhân sự, thời gian, cơ sở vật chất… đặc biệt là nhờ sự hỗ trợ từ nhóm chuyên gia của tổ chức CDC VN nên hai khoa đã được công nhận phòng xét nghiệm phù hợp các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189:2012.
Sau khi đạt được chứng nhận, hai khoa Sinh hóa huyết học và Vi sinh của bệnh viện sẽ tiếp tục duy trì có hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 đồng thời mở rộng danh mục các xét nghiệm được công nhận trong đợt đánh giá giám sát hàng năm hoặc đánh giá lại sau 3 năm.